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陕西必康补肾胶囊福建抽检不合规


  中国经济网北京4月14日讯 近日,福建省药品监督管理局网站发布《福建省药品质量通告》显示,陕西必康制药集团控股有限公司生产的两批次补肾强身胶囊出现在福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单之中。记者查询发现,陕西必康为延安必康制药股份有限公司旗下全资子公司。
  通告指出,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,福建省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的41批次药品予以公告。
  陕西必康生产的批号分别为18011521和18080121的补肾强身胶囊检验结果不符合规定,不合格项目均为检查-水分;药品规格均为每粒装0.3克;检验依据均为卫生部药品标准WS3-B-0751-91;检验机构均为福建省食品药品质量检验研究院;被抽样单位分别为福建康佰家大药房连锁有限公司文公苑九四零店和南平鹭燕大药房有限公司五四路店。
  通告称,对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,福建各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
  陕西必康成立于1997年1月6日,为延安必康全资子公司。
  延安必康披露2019年半年度报告显示,陕西必康业务性质为医药制造,主要经营地为陕西省商洛市;延安必康直接持股100.00%。延安必康的主营业务包括医药工业板块、医药商业板块、新能源新材料板块以及药物中间体板块四大类。
  截至4月14日收盘,延安必康报8.70元,总市值为133.31亿元。
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